2020-12-30
संयुक्त राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) ले आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUA) लाई दुई COVID-१ for खोपहरू प्रदान गरेको छ जुन डेटाबाट निर्धारण गरे अनुसार सुरक्षित र प्रभावकारी देखाइएको छ।निर्माताहरूर ठूलो क्लिनिकल परीक्षणहरूबाट निष्कर्षहरू। यी तथ्या demonst्कहरूले देखाउँदछ कि यस खोपको ज्ञात र सम्भावित फाइदाहरू कोरोनाभाइरस रोग २०१ with (COVID १)) बाट संक्रमित हुने ज्ञात र सम्भावित हानिहरू भन्दा बढी छ।
क्लिनिकल परीक्षणहरू हजारौं अध्ययन सहभागीहरूमा थप COVID-19 खोपहरू मूल्या evalu्कन गर्न आयोजित भइरहेको छ। यी परीक्षणहरूले वैज्ञानिक डेटा र अन्य जानकारी उत्पन्न गर्दछ जुन FDA ले खोप सुरक्षा र प्रभावकारिता निर्धारण गर्न प्रयोग गर्दछ। सबै COVID-19 खोप उम्मेद्वारहरुमा क्लिनिकल परीक्षण एफडीए द्वारा जुन २०२० मा निर्देशन दिईएको कडा मापदण्ड अनुसार उनीहरुका मार्गदर्शन लिईएको छ,COVID-19 बाह्य आइकन रोक्नको लागि खोपहरूको विकास र इजाजतपत्र। यदि एफडीएले निर्धारण गर्दछ कि यसको खोपले यसको सुरक्षा र प्रभावकारिता मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, यसले यी खोपहरू संयुक्त राज्य अमेरिकामा अनुमोदन वा EUA मार्फत प्रयोगको लागि उपलब्ध गराउँदछ।
एफडीएले एक COVID-19 खोप उम्मेदवार सुरक्षित र प्रभावकारी छ कि निर्धारण गरे पछि, चिकित्सा र सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञहरु सम्मिलित एक समिति, खोप अभ्यास प्रवर्धन समिति (ACIP), CDC लाई खोप सिफारिश गर्नु अघि उपलब्ध डाटा समीक्षा गर्दछ। कसरी भन्ने बारे बढी सिक्नुहोस्सीडीसीले COVID-19 खोप सिफारिशहरू गरिरहेको छ.
खोप अधिकृत वा प्रयोगको लागि स्वीकृत भएपछि, धेरै खोप सुरक्षा अनुगमन प्रणालीहरूले प्रतिकूल घटनाहरू (सम्भावित साइड इफेक्ट) को लागि हेर्छन्। यो निरन्तर अनुगमनले प्रतिकूल घटनाहरू लिन सक्छ जुन क्लिनिकल परीक्षणहरूमा नदेखीएको हुन सक्छ। यदि एक अप्रत्याशित प्रतिकूल घटना देखिएको छ भने, विज्ञहरूले यसलाई चाँडै यसलाई अध्ययन गर्छन् कि यो साँचो सुरक्षा चिन्ता हो कि भनेर मुल्यांकन गर्न। विशेषज्ञहरूले त्यसपछि यु.एस. खोप सिफारिशहरूमा परिवर्तनहरू आवश्यक छ कि छैन भनेर निर्णय गर्दछन्। यो अनुगमनले यो सुनिश्चित गर्न सहयोग पुर्याउन महत्वपूर्ण छ कि लाभहरू खोपहरू लिने जोखिमहरू भन्दा पनि कता हो कता राम्रो हुन्छ।
एफडीए June June s जुन २०२० मार्गदर्शन कागजातमा संयुक्त राज्य अमेरिकामा कुनै पनि COVID-१ vacc खोप उपलब्ध भएपछि चलिरहेका सुरक्षा मूल्या for्कनका लागि महत्त्वपूर्ण सिफारिशहरू पनि समावेश छन्।
CDC ले सुरक्षा निगरानी विस्तार गरेको छनयाँ प्रणालीहरू र थप सूचना स्रोतहरू मार्फत, साथै अवस्थित सुरक्षा निगरानी प्रणालीहरूलाई स्केलिंग गरेर।
तल दिइएका प्रणाली र सूचना स्रोतहरूले सुरक्षा निगरानीको अतिरिक्त तह थप्छ, CDC र FDA लाई वास्तविक समयमा COVID-१ vacc भ्याक्सिन सुरक्षा मूल्या ability्कन गर्ने क्षमता दिन्छ र COVID-१ sure खोपहरू सकेसम्म सुरक्षित छन् भनेर सुनिश्चित गर्नुहोस्: